ADME-Tox

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες, (Απορρόφηση, Κατανομή, Μεταβολισμός, Απέκκριση (ADME) και η τοξικότητα των ξενοβιοτικών αποτελούν καίριο σημείο στη λήψη αποφάσεων στη φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη και την πλανητική υγεία. Το πλαίσιο καινοτομίας μας, IN3, αφορά σε ολοκληρωμένες υπηρεσίες ADME-Tox και περιλαμβάνει in silico, in vitro και in vivo προσεγγίσεις, αξιοποιώντας τη μακρόχρονη εμπειρία και τεχνογνωσία μας. Διαθέτουμε ένα ευρύ φάσμα δυνατοτήτων και ευελιξία, προσαρμόζοντας τον σχεδιασμό κάθε μελέτης ανάλογα με τις απαιτήσεις, από στοχευμένες μελέτες fit-for-purpose έως πλήρως συμμορφούμενες με κανονιστικές απαιτήσεις υπηρεσίες. Διακρινόμαστε για την αιχμή της ποιότητας στις υπηρεσίες μας και την «εξατομίκευση» στην εφαρμογή τους, καθώς κάθε μελέτη ADME-Tox σχεδιάζεται και υλοποιείται βάσει των σχετικών ρυθμιστικών οδηγιών και συστάσεων ανά περίπτωση.

Υποστηρίζουμε, τόσο εταιρικούς συνεργάτες, όσο και ερευνητές και πανεπιστημιακά/ακαδημαϊκά ιδρύματα (B2B και B2C), εντός του ευέλικτου πλαισίου καινοτομίας IN3. Συνδυάζοντας υπολογιστικές και πειραματικές προσεγγίσεις σε μια ενοποιημένη «one-stop shop» πλατφόρμα, επιταχύνουμε την ασφαλή και αποτελεσματική ανάπτυξη θεραπευτικών προϊόντων, προηγμένων υλικών και έξυπνων συστημάτων από το αρχικό στάδιο έως την ευρεία εφαρμογή τους στην κοινωνία. Το έργο μας ευθυγραμμίζεται με τους παγκόσμιους στόχους για την υγεία και την καινοτομία, συμβάλλοντας στους Στόχους Βιώσιμης Ανάπτυξης του ΟΗΕ και πιο συγκεκριμένα, στον Στόχο 3: Καλή Υγεία & Ευημερία και στον Στόχο 9: Βιομηχανία, Καινοτομία & Υποδομές προάγοντας την υγεία και τη βιώσιμη καινοτομία σε παγκόσμιο επίπεδο.

Οι υπηρεσίες μας

Προσφέρουμε ADME-Tox υπηρεσίες (in silico, in vitro, in vivo) με περαιτέρω δυνατότητα συμβουλευτικής υποστήριξης και ανάλυσης/ ερμηνείας δεδομένων.

Ο βασικός κορμός των υπηρεσιών μας περιλαμβάνει:

• In silico ADME-Tox: Προηγμένη υπολογιστική μοντελοποίηση και ανάλυση δεδομένων, όπως φαρμακοκινητικές – φαρμακογονιδιωματικές αναλύσεις, ανάλυση μοριακών μονοπατιών, μοντελοποίηση πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής, μοντελοποίηση PK/PD και μοντέλα φαρμακοκινητικής βασισμένα στη φυσιολογία.
• In vitro ADME-Tox: Εργαστηριακές δοκιμές για τον προσδιορισμό της μεταβολικής σταθερότητας, των ενζυμικών αλληλεπιδράσεων (αναστολή CYP450, άμεση και χρονικά εξαρτώμενη), των αλληλεπιδράσεων μεταξύ ξενοβιοτικών ουσιών, της δέσμευσης σε πρωτεΐνες του πλάσματος, της διαπερατότητας βιολογικών φραγμών (π.χ. αιματοεγκεφαλικού φραγμού, γαστρεντερικού σωλήνα, δέρματος, κ.ά.), της καρδιοτοξικότητας (δοκιμές hERG) και της συνολικής τοξικολογικής τους επίδρασης.
• In vivo ADME-Tox: Φαρμακοκινητικές και τοξικοκινητικές μελέτες σε κατάλληλα in vivo μοντέλα για την παρακολούθηση της απορρόφησης, της κατανομής, του μεταβολισμού, της απέκκρισης και της τοξικότητας των ξενοβιοτικών σε ολόκληρο οργανισμό.
• Υπηρεσίες συμβουλευτικής: Εξειδικευμένες συμβουλές για τον σχεδιασμό μελετών, τη στρατηγική κανονιστικής συμμόρφωσης και τον προγραμματισμό του έργου, με στόχο τη βέλτιστη πρόοδο της ερευνητικής ή αναπτυξιακής σας προσπάθειας.
• Υπηρεσίες ανάλυσης & ερμηνείας δεδομένων: Ολοκληρωμένη ανάλυση των πειραματικών δεδομένων και παροχή λεπτομερών αναφορών. Οι επιστήμονές μας ερμηνεύουν τα αποτελέσματα ADME-Tox, προσφέροντας σαφή συμπεράσματα και προτάσεις για τη δραστική ουσία ή το προϊόν σας.

Πώς Λειτουργεί

Βήμα 1: Αίτηση Υπηρεσίας & Συμβουλευτική

Επικοινωνήστε μαζί μας για να συζητήσουμε τις ADME-Tox ανάγκες σας. Οι ειδικοί μας θα συνεργαστούν μαζί σας για τον σχεδιασμό μιας μελέτης, προσαρμοσμένης στους στόχους σας και σύμφωνα με τις αντίστοιχες κατευθυντήριες οδηγίες των αρχών.

Βήμα 2: Υποβολή Δειγμάτων

Συμπληρώστε την Αίτηση Παροχής ADME-Tox Υπηρεσιών και αποστείλετέ τη μαζί με τα δείγματά σας (αποδίδοντας σε κάθε δείγμα έναν μοναδικό κωδικό, διασφαλίζοντας τον ορθό χειρισμό του σύμφωνα με πρότυπες προδιαγραφές και κανόνες εμπιστευτικότητας). Αν απαιτείται, θα φροντίσουμε για τη σύναψη συμφωνίας μεταφοράς υλικού (MTA) και σύμβασης εμπιστευτικότητας (NDA).

Βήμα 3: Ανάλυση & Δοκιμές

Οι επιστήμονές μας διεξάγουν τις συμφωνημένες δοκιμές in silico, in vitro ή/ και in vivo, εφαρμόζοντας υπερσύγχρονες μεθόδους και υποδομές. Διατηρούμε αυστηρό ποιοτικό έλεγχο σε κάθε στάδιο, εξασφαλίζοντας αξιόπιστα και υψηλής ποιότητας δεδομένα.

Βήμα 4: Αναφορά Αποτελεσμάτων & Ερμηνεία

Με την ολοκλήρωση των αναλύσεων, σας παρέχουμε μια αναλυτική έκθεση αποτελεσμάτων με όλα τα ευρήματα. Η ομάδα μας προσφέρει, επιπρόσθετα, εξειδικευμένη ερμηνεία των δεδομένων, εξηγώντας το απορρέον προφίλ ADME-Tox, καθώς και τις πιθανές επιπτώσεις του στα σχέδιά σας.

Βήμα 5: Υποστήριξη & Συνεχής Συνεργασία

Παραμένουμε στη διάθεσή σας για τυχόν περαιτέρω συζητήσεις, συμπληρωματικές αναλύσεις ή πρόσθετες συμβουλευτικές υπηρεσίες. Είτε χρειαστείτε επιπρόσθετες μελέτες, ανάπτυξη μεθοδολογιών ή συμβουλές αναφορικά με κανονιστικές απαιτήσεις, η ομάδα μας θα συνεχίσει να στηρίζει την πορεία της καινοτομίας σας σε κάθε βήμα.

Γιατί να μας επιλέξετε

• Ολοκληρωμένη ADME-Tox πλατφόρμα: Αξιοποιούμε μια μοναδική προσέγγιση που συνδυάζει in silico, in vitro και in vivo μεθοδολογίες σε ένα ενιαίο πλαίσιο (IN3), επιτρέποντας την ολιστική και αποτελεσματική αξιολόγηση κάθε ξενονβιοτικού.
• Εξατομίκευση & Ευελιξία: Προσαρμόζουμε τις υπηρεσίες μας στις δικές σας ανάγκες. Μπορούμε να σχεδιάσουμε μελέτες αρχικού σκοπού (fit-for-purpose) έως πλήρως συμμορφούμενες με κανονιστικές απαιτήσεις. Αυτή η ευέλικτη προσέγγιση εξασφαλίζει πως λαμβάνετε ακριβώς αυτό που χρειάζεστε, με δυνατότητα κλιμάκωσης σε πλήρη συμμόρφωση, όταν απαιτείται.
• Ποιότητα & Κανονιστική Συμμόρφωση: Τηρούμε πιστά τις διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές. Με φιλοσοφία συμμόρφωσης ανάλογης των προτύπων GLP και αυστηρά πρωτόκολλα, διασφαλίζουμε ότι τα δεδομένα που παράγουμε είναι υψηλής ποιότητας, αξιόπιστα και κατάλληλα για κανονιστικές υποβολές ή ελέγχους.
• Εμπειρία & Αξιοπιστία: Η ομάδα μας διαθέτει αποδεδειγμένο ιστορικό επιτυχημένων υπηρεσιών ADME-Tox. Παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες σε ακαδημαϊκούς φορείς και βιομηχανικούς συνεργάτες. Είμαστε σε θέση να αντιμετωπίζουμε με επιτυχία απαιτητικά έργα και ξενοβιοτικά.
• Ολοκληρωμένη υποστήριξη: Παρέχουμε λύσεις one-stop-shop από τον αρχικό σχεδιασμό της μελέτης και τη διαχείριση των δειγμάτων μέχρι την ανάλυση και ερμηνεία των δεδομένων. Μπορείτε να βασιστείτε σε εμάς για κάθε στάδιο της διαδικασίας, μειώνοντας την πολυπλοκότητα και διασφαλίζοντας συνεχή ποιότητα και επικοινωνία σε όλη τη διάρκεια του έργου.
• Απήχηση & Καινοτομία: Οι υπηρεσίες μας σχεδιάζονται έτσι, ώστε να συμβάλλουν σε έναν πιο υγιή και καινοτόμο κόσμο. Στοχεύουμε στην προαγωγή της ανθρώπινης υγείας και της ευημερίας του πλανήτη μέσω βιώσιμης καινοτομίας. Το έργο μας υποστηρίζει διεθνείς πρωτοβουλίες, όπως οι Στόχοι Βιώσιμης Ανάπτυξης του ΟΗΕ, με έμφαση στον Στόχο 3 (Καλή Υγεία & Ευημερία) και τον Στόχο 9 (Βιομηχανία, Καινοτομία & Υποδομές), γεγονός που σημαίνει ότι συνεργαζόμενοι μαζί μας συμβάλλετε και εσείς στην ευρύτερη πρόοδο για την κοινωνία και το περιβάλλον.